中華人民共和國國家標準(中國大陸GB標準)英文版 |
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GB標準是中華人民共和國國家標準，也叫GB國標，是中國大陸強制執行的國家標準，所有中國大陸境內銷售的商品及提供服務都必須符合GB國家標準的要求，包括進口商品及服務； 本網站提供GB國家標準的查詢檢索，英文版翻譯，GB標準產品檢測檢驗及合規性分析服務； |
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YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验（中英文版） Biological evaluation of nanomedical devices Genotoxicity test In vitro mammalian cell micronucleus test |
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YY/T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法（中英文版） Biological evaluation of nanomedical devices Release and characterization of nanosilver particles and silver ions from nanosilver-containing dressings |
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YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验（中英文版） Biological evaluation and testing of medical devices for soft tissue regeneration |
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GB/T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料（中英文版） Biological Evaluation of Medical Devices Part 12: Sample Preparation and Reference Materials |
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GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验（中英文版） Biological evaluation of medical devices Part 23: Stimulation test |
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YY/T 0127.19—2023 口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径（中英文版） Biological evaluation of oral medical devices Part 19: Subacute and subchronic systemic toxicity testing: Route of implantation |
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YY/T 0127.4—2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验（中英文版） Biological evaluation of oral medical devices Part 4: Bone implant test |
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YY/T 1815-2022 医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性（中英文版） Biological Evaluation of Medical Devices Application of Toxicological Thresholds of Concern (TTC) to Assess the Biocompatibility of Medical Device Components |
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GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验（中英文版） Biological evaluation of medical devices Part 6: local response test after implantation |
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GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验（中英文版） Biological evaluation of medical devices -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process |
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GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择（中英文版） Biological evaluation of medical devices?aPart 4: Selection of tests for interactions with blood |
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GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征（中英文版） Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials in the risk management process |
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GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量（中英文版） Biological Evaluation of Medical Devices-Part 15: Qualitative and Quantitative Degradation Products of Metals and Alloys |
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GB/T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征（中英文版） Biological evaluation of medical devices - Part 19: Physicochemical, morphological and surface characterization of materials |
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GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南（中英文版） Biological Evaluation of Medical Devices Part 22: Guidelines for Nanomaterials |
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GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架（中英文版） Biological evaluation of medical devices - Part 9: Qualitative and quantitative framework for potential degradation products |
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YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南（中英文版） Biological Evaluation of Absorbable Medical Devices Part 1: Guidelines for Absorbable Implants |
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GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计（中英文版） Biological evaluation of medical devices—Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables |
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GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验（中英文版） Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity |
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GB/T 39029-2020 生物产品去除重金属功效评价技术规范（中英文版） Technical specification of efficacy evaluation for removing of heavy metal by biological products |
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